千淘万漉虽辛苦,吹尽狂沙始到金。通过公司和各研究单位艰苦不懈地共同努力,在完成了药代动力学和生物等效性试验后,5月7日,在上海外滩中南海滨酒店如期举行复方奥美拉唑干混悬剂Ⅱ期临床试验启动会,这意味着我们的新药面市工作又迈进了重要一步。
启动会由江苏省人民医院张国新主任主持,参会的药物临床机构有江苏省人民医院、连云港市第一人民医院、浙江医院、浙江省台州医院、郴州市第一人民医院、岳阳市一人民医院、桂林医学院附属医院、柳州市人民医院、遵义医学院附属医院、大连医科大学附属第二医院和第四军医大学军事预防医学系卫生统计学教研室,共计11家单位,27位医学专家。公司研发团队相关人员参加了会议。
在启动会上,江苏省人民医院张红杰主任向与会专家详细讲解了复方奥美拉唑干混悬剂试验方案(讨论稿),各专家在会上对临床试验方案、知情同意书、患者日记卡、研究病例、CRF提出修改意见与建议。这为复方奥美拉唑干混悬剂临床试验的顺利完成打下了良好基础。
复方奥美拉唑干混悬剂Ⅱ期临床试验的圆满召开,对于我们中威来说,是一个节点,但绝不是终点,我们要带着问题和建议继续上路,加倍努力,再接再厉,争取复方奥美拉唑干混悬剂早日上市。

